relugolix瑞格列克警告和注意事项
摘要: 晚期前列腺ai新药：Orgovyx（relugolix瑞格列克）片剂已获FDA批准，它是晚期前列腺ai的首个也是唯一的口服促性腺激......
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晚期前列腺ai新药：Orgovyx （relugolix瑞格列克）片剂已获FDA批准，它是晚期前列腺ai的首个也是唯一的口服促性腺激素释放激素（GnRH）受体拮抗剂。 近日，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Orgovyx（relugolix）用于治疗成年晚期前列腺ai患者。FDA授予Orgovyx优先审查的资格，它是晚期前列腺ai男性的首个也是唯一的口服促性腺激素释放激素（GnRH）受体拮抗剂。  Orgovyx（relugolix）是一种口服促性腺激素释放激素（GnRH）受体拮抗剂，用于治疗成年晚期前列腺ai患者。作为GnRH拮抗剂，Orgovyx阻断GnRH受体并减少睾丸睾丸激素的生成，睾丸睾丸激素是一种已知可刺激前列腺ai生长的激素。 晚期前列腺ai新药-Orgovyx（瑞格列克）说明书-价格-功效与作用-副作用_香港济民药业 处方药：是 包装规格：120毫克/片 30片/瓶 计价单位：瓶 生产厂家:MyovantSciences，Inc 商品名:Orgovyx 药品名:relugolix（瑞格列克） Orgovyx（瑞格列克）适应症和用途 Orgovyx是促性腺激素释放激素（GnRH）受体激动剂，可用于治疗晚期前列腺ai的成年患者。 Orgovyx（瑞格列克）剂量和给药 1.建议剂量：治疗第一天的负荷剂量为360mg，然后每天大约一次口服，一次口服120mg。 2.Orgovyx可以带或不带食物一起服用。指导患者整个吞服药片，而不要压碎或咀嚼药片。 Orgovyx（瑞格列克）禁忌症 没有。 Orgovyx（瑞格列克）警告和注意事项 1.QT/QTc间隔延长：雄激素剥夺治疗可能会延长QT间隔。 2.胚胎-胎儿毒性：Orgovyx可能导致胎儿伤害。与具有生殖潜能的女性伴侣一起使用有效避孕方法。 Orgovyx（瑞格列克）不良反应 最常见的不良反应（≥10％）和实验室异常（≥15％）为潮红，葡萄糖增加，甘油三酸酯增加，肌肉骨骼疼痛，血红蛋白减少，丙氨酸 氨基转移酶（ALT）升高，疲劳，天冬氨酸氨基转移酶（AST）升高，便秘和腹泻。 Orgovyx（瑞格列克）药物相互作用 1.P-gp抑制剂：避免共同给药。如果不可避免，请先服用Orgovyx，至少6小时后再单独给药，并进行监测患者较常发生。 2.P-gp和强CYP3A诱导剂合用：避免共同给药。如果不可避免，将Orgovyx剂量增加至每天240mg。 Orgovyx（瑞格列克）作用机理 Relugolix是一种非肽GnRH受体拮抗剂，可与垂体GnRH受体竞争性结合，从而减少促黄体生成激素（LH）和促卵泡激素的释放（FSH），因此是睾丸激素。 Orgovyx（瑞格列克）供应/存储和处理方式 120毫克片剂为薄膜包衣，浅红色，杏仁形，在一侧凹陷有“ R”，在另一侧凹陷了“ 120”，有两种配置，分别是瓶装和泡罩包装。 每瓶 （NDC 72974-120-01）包含30片药片和干燥剂，并用防儿童入气的密封盖封闭。 吸塑卡包含九个装在纸箱中的药片（NDC 72974-120-02）。每个Orgovyx片剂均包含120毫克的瑞格列克。 •将ORGOVYX存放在室温下。 请勿在30°C（86°F）以上的温度下存放。 •仅在原始容器中分配患者。 •对于瓶子，第一次打开后请保持容器密闭。 • 请将本品放在儿童不能接触的地方。
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